Unión Europea aprueba uso de la vacuna Pfizer en niños de 12 a 15 años
Esta será la primera vacuna aprobada en niños de 12 a 15 años en la Unión Europea.
Por: Redacción
Foto: Archivo
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó este viernes el uso de la vacuna “Comirnaty” contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech, en niños de 12 a 15 años.
Esta será la primera vacuna aprobada en niños de 12 a 15 años, en la Unión Europea; anteriormente, ya había sido aprobada en adolescentes de 16 años o más.
La Agencia Europea del Medicamento detalló que la vacuna será aplicada en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia.
Previamente se realizó un ensayo en niños de 12 a 15 años, en el que participaron 2 mil 260 niños. El estudio fue de acuerdo con el plan de investigación pediátrica de Comirnaty, que fue acordado por el Comité de Pediatría de la EMA.
“El ensayo mostró que la respuesta inmune a Comirnaty en este grupo era comparable a la respuesta inmune en el grupo de edad de 16 a 25 años (medido por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2). La eficacia de Comirnaty se calculó en cerca de 2 mil niños de 12 a 15 años que no presentaban signos de infección previa”, informó la EMA.
La Agencia Europea del Medicamento señaló que, debido al número limitado de niños incluidos en el estudio, el ensayo no pudo haber detectado efectos secundarios raros.
